Jump to content

Таблетки Это .. Что Такое Таблетки: Difference between revisions

From WarhammerWorkshop
Created page with "<br><br><br>За исключением таблеток пролонгированного действия, испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС "Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток". Если не указано по-иному в фармакопейной статье или нормативной документации, минута рас..."
 
(No difference)

Latest revision as of 06:42, 30 October 2025




За исключением таблеток пролонгированного действия, испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС "Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток". Если не указано по-иному в фармакопейной статье или нормативной документации, минута распадаемости таблеток не надлежит превышать 30 мин. Таблетки диспергируемые и таблетки растворимые должны распадаться в течение 3 мин. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Однородность массы дозированных лекарственных форм". Если предусмотрено испытание на однородность дозирования, то контроль однородности массы не требуется. Наличие оболочки, скорость и характер высвобождения действующего вещества, способ получения, способ применения таблеток и линия введения определяют классификационное деление таблеток на группы.
Проводят испытание в соответствии с требованиями ОФС "Распадаемость таблеток и капсул". Время распадаемости приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течение которого таблетка не должна распадаться. В зависимости от всех этих условий осуществляется предпочтение технологии производства и вспомогательных веществ, которые должны обеспечить заявленную биодоступность действующего вещества и терапевтический эффект всей таблетки[17]. Примеры несовместимости действующих веществ с вспомогательными являются чрезвычайно редкими[17]. В случае же растворимых веществ наибольшее внимание при создании таблеток уделяется обеспечению максимального всасывания в некой целевой области[16]. Помимо этого из-за необходимости поддержания максимально возможного времени хранения и проведения эффективного прессования без потери препаратом терапевтического эффекта действующее вещество может вводиться в состав таблетки в виде солей или определённых кристаллических форм[16].
Прочие типы таблеток имеют иные нормативные значения времени для прохождения испытания на распадаемость, описываемые в соответствующих фармакопейных статьях[79]. С начала 1980-х годов испытание на распадаемость получило альтернативу в виде испытания на растворение таблеток, поскольку в среде фармацевтов распространилось мнение, что распадаемость не находится в прямолинейный зависимости с всасываемостью in vivo[80]. Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости[80]. Разрыхлители или дезинтегранты служат для облегчения распадаемости таблеток на отдельные частицы после введения лекарственной формы в желудочно-кишечный тракт[28]. Данная группа соединений может исполнять существенную роль в улучшении биодоступности действующего вещества[28]. Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду[28]. В зависимости от состава препарата некоторые таблетки, содержащие большое количество микрокристаллической целлюлозы, могут легко распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя[28]. В состав таблеток могут также вводиться красители, которые добавляются в эту лекарственную форму с различными целями[35]. Первой из них может припираться нужда дополнительной идентификации таблеток потребителем во избежание передозировки продукции со сходным внешним видом[35].
Также в 1872 году в США Томас Янг представил первую полуавтоматическую машину, состоявшую из матрицы и двух коаксиальных пуансонов, из которых верхний опускался во пора прессования при помощи эксцентрика, а тельный выталкивал по окончании процесса сформированную таблетку из матрицы[48]. В 1874 году также в США Джозеф МакФерран по заказу компании Wyeth сконструировал сполна автоматический роторный таблеточный пресс[англ.], не требовавший ручного заполнения матрицы массой для таблетирования[49]. В аппарате МакФеррана использовалось круговое благорасположение пуансонов, в матрицу одного из которых перед прессованием через загрузочный шнек подавался таблетируемый материал[49]. Устройства новых типов положили начин германо-североамериканской борьбе за лидерство в сфере производства таблеток, которая длилась вплоть до основы XX века[50]. Эта конкуренция имела вид соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами[50]. Таблетки с ускоренным высвобождением - таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества и/или полученные по особой технологии, что позволяет обеспечивать усиление скорости высвобождения действующего вещества. Таблетки кишечнорастворимые - таблетки, устойчивые к воздействию желудочного сока и высвобождающие действующее вещество (вещества) в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой (в этом случае таблетки называют "покрытыми кишечнорастворимой оболочкой") или прессованием гранул или частиц, предварительно покрытых устойчивой к желудочному соку оболочкой. Таблетки для применения в полости рта (таблетки подъязычные, защечные, для рассасывания).
Связующие вещества применяются в таблетках для связывания воедино частиц действующих и вспомогательных веществ, для получения гранулята с определённым диапазоном размеров частиц, обеспечения хорошей сыпучести и прессуемости материала[26], а также достижение однородности дозирования[27]. В роли этих веществ могут выступать синхронно и кое-какие разбавители (такие будто микрокристаллическая целлюлоза), однако больше связующие применяются как отдельные компоненты[26]. Эти два вещества, в основном, вытеснили другие связующие, в роли которых ранее использовались желатин, сахароза, сахарный сироп, крахмал и гуммиарабик[28]. Для кишечнорастворимых таблеток (покрытых оболочкой), если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, проводят испытание на распадаемость в соответствии с ОФС "Распадаемость таблеток и капсул" со следующими изменениями. В качестве жидкой среды на первом этапе используют хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М. Время устойчивости таблеток в кислой среде может зависеть от их состава, ЛЕСБИЙСКИЕ ПОРНО ВИДЕО но не должно быть менее 1 ч и более 3 ч.
Применение глидантов особенно актуально на высокоскоростном оборудовании с сильной вибрацией, где важен непрерывный поток материала из загрузочного устройства[30]. Наиболее эффективным лубрикантом в производстве таблеток является стеарат магния, кой способен понижать на 70 % силу выталкивания таблетки из матрицы и прочность самой лекарственной формы на разрыв[31]. Содержание лубрикантов в составе таблеток по нормам фармакопей не подобает превышать 1 % от общей массы готовой формы[32]. Часть глидантов и лубрикантов также способствует противодействию прилипания материала к пуансонам[33]. Все вещества этих групп вводятся в состав материала прямо перед проведением прессования на специальной стадии, называемой опудриванием[28].
Для того, чтобы лечение было эффективным, нужно знать, будто их справедливо встречать. Универсальной схемы приема, пригодной для всех препаратов, не существует, дозировку подбирают индивидуально, а правила приема лекарства указывают в инструкции или их особо проговаривает врач. Вместе с Андреем Пулатовым, медицинским советником фармацевтической компании «ВЕРТЕКС», сделали для вас подробную инструкцию на все (почти) случаи жизни, когда нужно принять таблетки. Имеет значение и то, когда принимать лекарства сравнительно еды — до, во пора или после, что прописано в инструкции. Некоторые нужно дуть натощак, например омепразол и рабепразол, блокирующие выработку желудочной кислоты. Другие препараты работают токмо во эпоха пищеварения, поэтому их немаловажно тяпнуть во час еды. А обезболивающие вроде ибупрофена принимают после еды, чтобы защитить слизистую желудка от раздражения.
Для оценивания осуществления таблетками их свойств как лекарственной формы проводятся испытания на распадаемость, разведение и буквальность дозирования[63]. В конце XIX века всасываемость таблеток и пилюль воспринималась, будто находящаяся в прямой зависимости от растворения их действующих веществ в водной среде, и лишь в начале 1930-х годов стали протягиваться первые опыты по установлению корреляции между in vitro и in vivo[76]. По результатам этих исследований в 1950-х годах было разработано испытание на распадаемость таблеток, которое вошло в 15-е издание Фармакопеи США[англ.], после чего было включено и в другие фармакопеи[76]. В ходе этого теста таблетки помещают в цилиндирическую корзинку, содержащую три или шесть ячеек (по одной на каждую таблетку) с проволочным сетчатым дном для удаления частичек распавшихся таблеток[75]. Подготовленную к испытанию корзинку свечой погружают и поднимают с постоянными интервалами в разогретую до 37 °C среду, которой может жаловать вода очищенная, 0,1 М раствор соляной кислоты, буферные растворы[75] или желудочный сок[77]. В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые полегоньку покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка сполна покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки согласно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде[75]. Кишечнорастворимые таблетки подвергаются испытанию в кислой и щелочной среде[78] и не должны распадаться в течение 2 часов пребывания в растворе кислоты[75].